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En esta sección se presentara un análisis de los artículos de actualización mas relevantes para el Oncólogo Clínico Artículo Original Krishnansu S. Tewari, M.D., Michael W. Sill, Ph.D., Harry J. Long, III, M.D., Richard T. Penson, M.D., Helen Huang, M.S., Lois M. Ramondetta, M.D., Lisa M. Landrum, M.D., Ana Oaknin, M.D., Thomas J. Reid, M.D., Mario M. Leitao, M.D., Helen E. Michael, M.D., and Bradley J. Monk, M.D. N Engl J Med 2014; 370:734-743February 20, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1309748

Mejoría de la sobrevida con Bevacizumab en Cáncer de Cérvix avanzado

 

Dr. Eduardo, Gonzalez

Oncólogo Clínico

FCM - UNR

Análisis del Artículo
Dr. Gonzalez, Eduardo En este estudio se incluyeron 452 pacientes con cáncer de cérvix metastásico, persistente o recurrente, con ECOG 0 a 1, reserva funcional renal, hepática y hematológica adecuadas y enfermedad mensurable. Se excluyeron aquellas tratadas con quimioterapia en la recurrencia y las que presentaban heridas no cicatrizantes, hemorragias activas o enfermedad tromboembólica anticoagulada inadecuadamente. Se randomizaron las pacientes a 4 ramas de tratamiento, con dos tipos de quimioterapia con y sin bevacizumab a una dosis de 15 mg/kg cada 21 días. Los esquemas de quimiterapia fueron: cisplatino 50 mg/m2 + paclitaxel 135 a 175 mg/m2 cada 21 día (control) y topotecan 0,75 mg/m2 días 1-2-3 y paclitaxel 175 mg/m2 en día 1 cada 21 días (esquema no platino). El tratamiento se discontinuó al evidenciarse progresión o desarrollo de efectos adversos inaceptables, o en caso de presentarse una respuesta completa. Los grupos fueron balanceados en función de la edad, las características histológicas, el performance status, el uso previo o no de un agente platino radiosensibilizante y el estado de la enfermedad. La mayoría de las pacientes tenían enfermedad recurrente (71%), y 11% enfermedad persistente. Más del 70% de las pacientes en cada grupo habían recibido previamente quimiorradioterapia basada en platino. El número medio de ciclos de quimioterapia sola fue de 6 (rango de 0 a 30), y de 7 (rango de 0 a 36) para los brazos de quimioterapia más bevacizumab. Discontinuaron el tratamiento en estudio el 97% de las pacientes; el motivo más común fue la progresión de la enfermedad (51% para quimioterapia sola y 38% para quimioterapia más bevacizumab. En cuanto a la discontinuación por toxicidad, la misma fue más frecuente en la rama de bevacizumab (25% vs 16%)
En cuanto a los resultados de eficacia, en primer término se puede mencionar que la combinación topotecan-paclitaxel fue no superior a cisplatino-paclitaxel (HR para muerte de 1.20). Al combinar los datos de ambos esquemas de quimioterapia, se evidenció que el agregado de bevacizumab se asoció con un incremento en la sobrevida global (17,0 meses vs 13,3 meses; HR para muerte de 0,71; IC 98% de 0,54 a 0,95; p=0,004) y a tasas de respuesta mayores (48% vs 36%; p=0,008). También se evidenció una mejoría en la sobrevida libre de progresión (8,2 meses vs 5,9 meses; HR para progresión de enfermedad de 0,67; IC 95% de 0,54 a 0,82). En 21 pacientes de los brazos con bevacizumab se discontinuó el tratamiento por respuesta completa. El brazo de cisplatino + paclitaxel + bevacizumab, comparado a cisplatino + paclitaxel, se asoció a un HR para muerte de 0,68 (IC 95% de 0,48 a 0,97), con tasas de respuesta de 50% (vs 45%; p=0,51). En cuanto al brazo de topotecan + paclitaxel + bevacizumab, comparado a topotecan + paclitaxel, mostró un HR para muerte de 0,74 (IC 95% de 0,53 a 1,05), con tasas de respuesta de 47% (vs 27%, p=0,002). En relación a los efectos adversos, el agregado de bevacizumab se asoció a un incremento de hipertensión grado 2 o mayor (25% vs 2%), eventos tromboembólicos grado 3 o mayor (8% vs 1%), y fístulas gastrointestinales grado 3 o mayor (3% vs 0%).
Los autores de éste estudio concluyen que en pacientes con cáncer de cérvix recurrente, persistente o metastásico el agregado de bevacizumab a la quimioterapia de combinación se asocia con un incremento en la sobrevida global 3,7 meses. Éste estudio cumplió con su objetivo primario, que era lograr una reducción del riesgo de muerte con el agregado del bevacizumab.

Facultad de Ciencias

Médicas  - UNR

Universidad Nacional

de Rosario

Carrera de Posgrado de especialización en Oncología Clínica

Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Nacional de Rosario

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